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 關鍵字:304,316,高錳鋼,不銹鋼,電水壺
 

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愛特梅爾(ATMEL)和歐普菲(OptoFidelity)兩大被公認在觸控技術領域的領導者，今天正式宣佈成為合作夥伴關係。共同合作目標是協助Atmel的觸控技術團隊發展自有的尖端技術以進一步滿足未來的新技術應用需求。科邁斯作為歐普菲(OptoFidelity)在亞洲的專業技術合作夥伴，在所有亞洲相關觸控設備則由科邁斯提供維護及技術支援。在合作夥伴的關係期間，歐普菲(OptoFidelity)提供最新的測試方案用在支援觸控營幕上的手寫觸控測試。手寫的觸控測試需要高端的量測技術和挑戰最新的技術方向。 OptoFidelity將在2016年2月22~25日 巴塞隆納MWC展示這項最新技術。
 

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2016年世界移動通信大會將於西班牙巴賽隆納以及上海兩地舉辦。我們測試和測量專家團隊熱情期待您的蒞臨~

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                     《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》

                                  修訂版中國RoHS公佈

2016 年1月6日由中華人民共和國工信部、發改委、科技部、財政部、環保部
、商務部、海關總署、質檢總局等8部門共同發佈了《電器電子產品有害物質
限制使用管理辦法》（以下稱“辦法”，即修訂版中國RoHS）。該辦法自2016
年7月1日起施行，2006年2月28日發佈的《電子資訊產品污染控制管理辦法》
同時廢止。
 
與修訂前相比，此次中國RoHS的主要變化如下：

《辦法》中文原文鏈結：
http://www.miit.gov.cn/n1146285/n1146352/n3054355/n3057254/n3057260/c4608532/content.html
 《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》解讀中文原文鏈結：
http://www.miit.gov.cn/n1146285/n1146352/n3054355/n3057254/n3057260/c4608743/content.html
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 關鍵字:藥典 拉曼 光譜儀 假藥 製藥

根據《中華人民共和國藥品管理法》,《中華人民共和國藥典》2015年版經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過於2015年12月1日起實施。

​

        拉曼光譜技術是一種非接觸，無損的快速檢測技術，能方便地給出物質的結構、組分等指紋資訊，並且能從分子層面上識別各類物質及晶型結構，非常適合用於制藥過程及藥品檢測。

        雖然紅外吸收技術已經廣泛地應用於制藥行業，但其具有一定的局限性。與紅外吸收光譜儀相比，拉曼光譜儀具有如下明顯的技術優勢：

1、光譜解析度更高，能給出更多的光譜細節，資訊更加豐富；

2、拉曼測試簡單，不需要制樣。紅外需要制樣，對於某些硬度高的樣品，制樣尤其困難；

3、具有更好的共焦顯微性能，空間解析度達到亞微米級，可給出樣品的精細化學組分分佈圖像；

4、可線上原位分析；

5、可更加直接的與多變數校正、回歸分析結合，從而進行定量分析。

         以上特點決定了拉曼光譜在制藥的各個環節中都具有巨大的應用潛力，如：原料篩查、過程監控（包括反應、晶化、配藥、乾燥、混合等）、晶型識別、有效成分和賦形劑的表徵等。以下列出幾個拉曼在藥物中的典型應用：

1、成份鑒別

拉曼光譜給出物質的結構、組分及官能團等資訊，是物質的指紋圖譜，可方便地鑒別、區分各類藥物的成份。下圖為咖啡因、阿司匹林、對乙醯氨基酚、纖維素等藥物成份的拉曼光譜。



2、晶型研究：多晶型、偽多晶現象識別

多晶型是藥物中非常常見的重要現象，它直接影響到藥物的生物利用度、藥效、毒副作用、製劑工藝及穩定性等。晶型的控制是衡量藥品品質和效果的一個重要標準。

        目前常用來研究晶型的方法有：X 射線衍射、紅外光譜及熱台顯微方法等；這些方法都有各自的限制：X 射線衍射通常樣品量要求較大，不利於分析混合物中各組分，操作複雜整機價格昂貴。紅外光譜方法需要樣品製備，尤其是在研磨過程中可能導致晶型轉換，而且光譜解析度不高。

與這些方法相比，拉曼光譜儀有以下優點：對樣品的需求量比較少、無損、無接觸、不需要樣品的製備、可進行1~2μm的微區分析，且精度和光譜解析度高，適合用於藥物的快速分析。 

        果糖和無水右旋糖具有相同的化學式，但結構不同，是同分異構體；無水右旋糖和含水右旋糖是偽多晶型結構。下圖中，拉曼光譜技術能清晰地分辨出這三種物質狀態。 



3、藥片上的分佈

藥品有效成分的分佈是衡量藥物品質的重要指標之一。有效成分含量不均勻，不僅會直接影響到藥品劑量的準確性，同時也會直接影響治病的療效，嚴重的還會危及生命安全。下圖為藥片表面的拉曼光譜成像。



4、假藥的甄別

假藥給社會及患者帶來巨大危害。隨著的發展，藥物造假的手段越來越高，傳統檢測技術很難進行甄別。作為物質的指紋光譜技術，拉曼光譜是一種先進的甄別藥物真偽的技術手段。作為一種功能強大的新型快速分析手段，拉曼光譜正逐漸成為藥物製造和檢驗行業中必不可少的工具之一。

1) 純中藥中加入化學成分作為有效成份 

藥物處方中規定純中藥製品中不能加入化學組分作為有效成分。下例中，是市場上的一種壯陽藥品，其處方說明其為純中藥製品，但使用拉曼光譜檢測，並與標準物質拉曼光譜對比發現，樣品中含有西地那非這種西藥有效成分，表明該樣品並非純中藥製品。



圖中紅色光譜為西地那非標準樣品光譜，藍色光譜為市場上流通的某樣品中檢測到的化學成分光譜，兩者能很好吻合。 

2) 仿造 

人血白蛋白（Human Albumin）為人血液製品，通常用於失血創傷、腦水腫、肝硬化等重症病人，其價格昂貴。造假者利用其性狀呈略粘稠黃棕色液體這一特點，在水中加入相應著色劑冒充此藥。此類假藥在使用中沒有明顯的負作用，具有隱蔽性，難以被患者發現。 拉曼光譜技術可以快速地區別真假人血白蛋白，這對於檢驗檢疫環節有重要的意義。以往使用化學方法快速檢查此類藥物的原理是利用人血白蛋白中含有氨基酸的特性，向樣品中加入水氨酸或硫酸等，反應生成沉澱，因此，可以通過有無沉澱判斷真偽。這種方法給造假者以可趁之機——造假時如果加入氨基酸，則可以順利通過檢查。

使用拉曼指紋圖譜可進行快速檢測人血白蛋白，並徹底排除類似檢測中的漏洞。



3) 成分分佈

拉曼成像給出的有效成分及賦形劑等在藥片上的分佈也可作為藥物真偽的判據：廠家在同一成熟生產工藝條件生產的藥片，其有效成分及賦形劑等在藥片上有相對穩定

的分佈形式；假藥在粗糙、簡陋的生產工藝下進行，藥片上各成份的分佈形式完全不同，因而可將其作為甄別真假藥品的重要判據。 

        總之，作為一種功能強大的新型快速分析手段，拉曼光譜正逐漸成為藥物製造和檢驗行業中必不可少的工具之一。《中國藥典》作為中國生產、供應、使用和管理部門檢驗藥品的權威法典，已經在 2010 年版的附錄中增加了拉曼光譜法的指導原則，今後勢必會有越來越多的研究單位和企業關注拉曼在制藥和藥檢方面的應用，我們也會不斷拓展拉曼在該領域的表徵方法，提供拉曼在藥物成分定量研究、相態測定、藥物結晶過程研究、生產過程即時監測以及藥理研究等方面的資訊。更多材料分析及儀器資訊，請上官網。



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原文鏈接:

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關鍵字: 藥,噴霧乾燥,囊化,混合粉碎,穩定性,溶解度,溶出度
    
藥品，是我們經常接觸的生活用品，舉凡感冒、神經痛、傷口發炎及其他症狀等，都是需要到醫療單位診斷或藥局領藥。藥品主要用途在於預防、治療、診斷
疾病，有目的地調節人體生理機能並規定有適應症、用法、用量和注意事項的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放
射性藥品、血清疫苗血液製品和診斷藥品等。
    
然而與我們生活息息相關的醫療藥品甚至保健藥品，其藥品研發與生產製造都必須監控其物化性質，如純度、晶型、穩定性和安全性，確保藥物具有預期藥性。有機
化
合物中包括藥品常常具有多種結構及晶格型態，這會深刻影響到整體藥品的加工條件、穩定性、衰變性及生物傳遞能力。藥品的最終組成中包含了多種活性組成以及
相互作用而生成的產物，當然還有水分、藥片塗層等，其組合是十分的複雜。而許多藥物中都存在多晶體現象，根據加工條件的不同，藥品可以存在2種以上的晶型。藥物的多晶體現像是指同一藥物具有多種晶型的現象。許多藥物都具有多晶型現象，且在藥物的製備，如噴霧乾燥、微囊化、混合粉碎等過程中均可能發生晶型轉變。
    目前已知的是，組成醫療藥品或保健食品的有機化合物具有不同結晶形式或不同的結晶度，由於精煉或碾磨，在開發新醫藥上其中也會受到晶型和結晶度的影響進而改變藥用功效及配方穩定性，所以清楚地辨別這些差異性是非常重要。
   
熱分析技術是研究物質在加熱或冷卻過程中產生某些物理變化和化學變化的技術，具有方法靈敏、快速、準確等優點，該技術的分析儀器也得到快速發展。熱分析技
術
在藥物分析領域早已廣泛應用，如化學藥品的鑑別、理化係數判定、藥物純度審核、穩定性考察以及近年來對醫療西藥及中藥活性成分的研究、中藥材真偽品的鑑
別、藥物製劑質量分析等等。其中藥品的多晶型和結晶度受到溫度變化影響，在熱分析技術中: DSC-示差掃描熱分析法是將樣品在程序控制溫度下，測量到樣品和參考物的功率差與溫度的關係。DSC對研究藥品特性是不可或缺的分析方法。
然而晶型不同，藥物的穩定性、溶解度、溶出度和生物利用度等方面有所不同。因此確定藥物晶型，對藥物製劑的開發和藥效的發揮具有重要的作用。不同的晶型具 有不同的熔點和熔化熱，故可採用DSC研究晶型轉變或判定其晶型為何種藥品的熱物理性質，在熱力學上穩定性較差的晶型具有較低熔點。因此一個具有多種晶型的藥物在熔融過程中可能存在多個熔點存在。其中要為複雜的是有些穩態晶型熔化後，可能會發生再結晶，然後在更高的溫度下熔融。
以下可實際使用DSC分析技術檢測Carbamazepine–卡馬西平(抗癲癇藥物)、ursodeoxycholic acid-熊去氧膽酸來確定晶體多態性和結晶度的差異。藥品-卡馬西平除了對水合物進行測定外，本身會發現具有不同的結晶形式（形式I和III）。而另一個藥品-熊去氧膽酸混合物分別在三個不同碾磨條件下取得（無碾磨、碾磨5分鐘、碾磨60分鐘）
測試樣品：
1. 卡馬西平
2. 熊去氧膽酸
測試條件：
1. 升溫速率: 10℃/min
2. 樣品重量: 約2mg
3. 氮氣氣體: 約50ml/min
圖三：CarBamazepine（卡馬西平）-DSC 分析圖
多晶型測試: 
        從圖三顯示出在DSC結果中卡馬西平的三個測試藥品。三條DSC吸放熱曲線中顯示藥品都在約190℃有尖銳吸熱峰產生，從三條曲線比較中可看出此尖銳吸熱 峰是III晶體造成，故從圖三DSC分析結果都有明顯看到被熔化的III晶體。晶體I曲線顯示在170℃和180℃之間出現吸熱峰和一個放熱峰，表示晶體形式-I結晶結構熔化，然後再結晶形成穩定的晶型III；而水合物藥品在80℃左右所顯示的吸熱峰是結晶水脫附現象，此藥品應是結晶水附著在II型晶體上，所以經過脫水後，III型晶體並沒有在熔化之前出現峰值。
圖四：ursodeoxycholic acid-（熊去氧膽酸）-DSC分析圖
結晶：
        圖四顯示出在DSC上三種不同碾磨條件下的藥品-熊去氧膽酸分析曲線。三個分析曲線上都在約200℃產生尖銳吸熱峰，這清楚呈現是熊去氧膽酸的主要熔點。未研磨的藥品除了主吸熱峰外並未出現其他現象，而研磨過後的藥品卻在約110℃左右出現放熱峰，此表示研磨過程中有可能破壞了熊去氧膽酸的晶體結構，並將其改變為非結晶型態，故顯示出升溫結晶現象。將藥品研磨時間越長會有較大的放熱峰產生，表示較長的研磨時間可能會增加非結晶型態比例。
結論: 
           DSC主要可被用於測量藥品-卡
馬西平和熊去氧膽酸上，從結果上可實際觀測具晶體多態性的卡馬西平以及在高溫下多晶體轉變溫度。藥品的多晶體現象對藥物性質，如生物可利用率、有效壽命等
都有重要的影響。不同晶型的藥品，其溶解和被吸收性能會有明顯的差異。因此可以通過控制晶型及晶型占得比例來控制藥物存放時間、有效作用時間及釋放時間。
而熊去氧膽酸的DSC分析結果證實，碾磨程度對結晶度的影響是取決於研磨時間長短所致，碾磨時間長則造成非晶體結構比例增加，產生升溫結晶現象。除此兩件藥品外，更可對相關化學藥品鑑別、藥物純度審核、穩定性、西藥及中藥活性成分研究、中藥材真偽品的鑑別及藥物製劑質量分析等等做精準分析。
           熱分析技術本身就具有用量少、方法靈敏及快速等特點，在較短的時間內可獲得需要複雜技術或長期研究才能得到的各種資訊。DSC-示差掃描熱分析法是目前在醫藥領域應用最廣的熱分析儀之一。
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關鍵字:自動化測試、GTAC、Google、機器人、手機、平板、芯片廠、觸摸屏、延時觸、控點、動態捲動流暢度
OptoFidelity
很榮幸參與在美國東部標準時間(EST) Tuesday, Nov 10,
2015於美國馬薩諸塞州所舉行的2015年Google測試自動化大會（GTAC, Google Test Automation
Conference）並做專題演講。
Google測試自動化大會GTAC是由Google主辦的年度測試自動化新技術發表會，匯聚來自各地頂尖
的自動化測試工程人員及專家學者齊聚一堂，此會議目的是為了共同討論在自動化測試和計算機科學領域裡最新且創新之成果發表。對於OptoFidelity
能夠參與此盛事是一種榮幸也是一種肯定，讓我們有機會可以介紹最新且創新自動化測試方案。會議中OptoFidelity副總裁Hans
Kuosmanen受邀演講;Hans
Kuosmanen任職於OptoFidelity超過8年時間，其專精於機器人技術，自動化測試與Python編程，在OptoFidelity服務期
間成功帶領全球領先的工程技術團隊並完成多項高科技公司測試設計專案。其演講的主題將介紹機器手結合運用於手機、平板效能及用戶體驗評測的最新自動化測試
方案。
相關連結如下：
GTAC：
https://developers.google.com/google-test-automation-conference/
GTAC 2015議程：
https://developers.google.com/google-test-automation-conference/2015/schedule
GTAC 2015會議直播：
https://developers.google.com/google-test-automation-conference/2015/stream
歐普菲科技(OptoFidelity)提供手機、平板及相關消費性產品自動化測試解決方案，與全球多家領導品牌廠商合作並獲得認可採用相關測試方案產品，主要產品為：
TPPT(Touch Panel Performance Testing)：以機器手完成觸摸屏效能測試，評測項目包括觸控點延時、精度偏移(offset)及抖動(jitter) 等相關指標
HSUP(Human Simulator UI performance Testing)：結合機器手達成用戶體驗自動化測試，評測項目包括UI反應延時及操控流暢度等相關指標。
WatchDog：UI反應延時評測相關指標
SPA(Scroll Performance Analyzer)：UI操控動態捲動流暢度評測相關指標
Pen-to-Ink：End to end latency評測相關指標
Video Multimeter：影像播放品質評測，評測項目包括Frame Rate及Skipped frame等相關指標
相關產品資訊請參考連結http://www.optofidelity.com/
科邁斯科技(TechMax)與歐普菲科技(OptoFidelity)為多年合作伙伴，主要負責歐普菲科技產品在大中華地區及台灣地區銷售及技術支援服務，目前與多家知名手機、平板領導品牌廠及芯片廠合作，並提供相關技術服務支援。
相關資訊請參考連結http://www.techmaxasia.com/products?c=79
指標客戶:
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聯想(廈門,北京)
華為
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華碩(蘇州)
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關鍵字:TATP HMTD 有機過氧化爆炸物 DART 飛行時間質譜儀 Mass GC/MS 鑑識分析
有機固態過氧化物爆炸物於19世紀就被合成出來，合成原料取得容易，合成步驟簡單，檢測分析與鑑識不易，且容易引爆、爆炸威力強大，是恐怖攻擊份子之偏愛。
早期因TATP易於揮發之特性，其爆炸殘留之鑑識常無法成功，近幾年來爆炸鑑識專家不斷的發展出TATP的鑑識方法，包括爆炸樣品、空氣樣品均可被檢測
出，常用的方法有氣相層析質譜( GCMS
)、高效液相層析/電化學檢測法、離子移動力圖譜/質譜法(IMS/MS)、拉曼光譜法(Raman)、核磁共振法(NMR)等儀器分析方法，這幾個分析

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亲爱的客户您好：
感谢各位顾客长期以来对科迈斯集团先驰精密仪器的支持与照顾，作为日立高新科技XRF(EA系列及膜厚仪系列)总代理，科迈斯及
属下中国区华南分公司先驰精密仪器继续服务，也为反馈各位顾客，将举行日本日立桌上型HHSXRF荧光分析仪教育训练，谨定于2015年10月29日（星
期四）在东莞长安街口新老爷客栈举行，欢迎大家共襄盛举。

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亲爱的客户您好:
科迈斯集团华南分公司先驰精密仪器（东莞）有限公司2015材料及零件质量控管暨失效分析技术研讨会即将开始。谨订于2015年10月29日在东莞市长安镇新老爷客栈举行。
       随着产品技术快速提升，体积越做越小，电子产品及材料已朝高精细多功能的技术性发展。泛从电子电器入料有害物质环保管控、到成品半成品成分添加分析技术解决、产品质量改善提升，都为不同精细分工的高端检测技术分析需求。

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