科邁斯科技股份有限公司

 
 關鍵字：XRF、高解析質譜、胺基酸、卵磷酯

 
        居然想得出「運動速度越快，時間流逝越慢」之類的詭論，他的腦子究竟有什麼特異之處？從來沒有一位科學家像他一樣「暴得大名」，聲名又曆久不衰。他革命性地改變了科學的時空觀念，大眾難以在日常經驗中體會時空的變化，反而增添了他的傳奇色彩，讓他更引人矚目。難怪他臨終時自以為活夠了，想走得瀟灑，遺命將臭皮囊火化，骨灰灑在沒有人知道的地方。偏偏他的腦子還遺留人間，不僅延續了傳奇的生命力，還創造了新的傳奇。愛追劇的妹子們別憺心,這裏指的絶不是都教授。

       《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》（Restriction of hazardous substances，簡稱ROHS，歐盟指令編號2002/95/EC），規範了六種有害物質(鉛Pb，鎘Cd，汞Hg，六價鉻Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴聯苯PBB等六種)在電子電機產品中的濃度。雖然歐盟從2006實施以來，醫療器材可免於ROHS的要求，但歐盟在2008年重新制定ROHS指令2011/65/EU (Recast ROHS Directive，或稱ROHS II)，並於2011.07.21生效，強制各會員國在2013.01.02前ROHS II轉換為各國內法規，同時也廢止2002/95/EC。此生效的新指令將逐步管制醫療器材中六種有害物質的濃度，值得業者注意。
 

 關鍵字：XRF、光管、電流、電壓

 
     XRF是目前針對材料中的元素成分分析的一種常用設備，一般普遍的應用有；RoHS分析、無鹵素分析、金屬合金分析、土壤重金屬分析、玩具中的鉛含量分析、礦物土壤的成分分析…..等等，只要是需要分析元素成分的比例、含量都可以透過XRF進行分析比對。

 關鍵字:304,316,高錳鋼,不銹鋼,電水壺
 

 
 

 
愛特梅爾(ATMEL)和歐普菲(OptoFidelity)兩大被公認在觸控技術領域的領導者，今天正式宣佈成為合作夥伴關係。共同合作目標是協助Atmel的觸控技術團隊發展自有的尖端技術以進一步滿足未來的新技術應用需求。科邁斯作為歐普菲(OptoFidelity)在亞洲的專業技術合作夥伴，在所有亞洲相關觸控設備則由科邁斯提供維護及技術支援。在合作夥伴的關係期間，歐普菲(OptoFidelity)提供最新的測試方案用在支援觸控營幕上的手寫觸控測試。手寫的觸控測試需要高端的量測技術和挑戰最新的技術方向。 OptoFidelity將在2016年2月22~25日 巴塞隆納MWC展示這項最新技術。
 

2016年世界移動通信大會將於西班牙巴賽隆納以及上海兩地舉辦。我們測試和測量專家團隊熱情期待您的蒞臨~

 關鍵字:藥典 拉曼 光譜儀 假藥 製藥

根據《中華人民共和國藥品管理法》,《中華人民共和國藥典》2015年版經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過於2015年12月1日起實施。

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        拉曼光譜技術是一種非接觸，無損的快速檢測技術，能方便地給出物質的結構、組分等指紋資訊，並且能從分子層面上識別各類物質及晶型結構，非常適合用於制藥過程及藥品檢測。

        雖然紅外吸收技術已經廣泛地應用於制藥行業，但其具有一定的局限性。與紅外吸收光譜儀相比，拉曼光譜儀具有如下明顯的技術優勢：

1、光譜解析度更高，能給出更多的光譜細節，資訊更加豐富；

2、拉曼測試簡單，不需要制樣。紅外需要制樣，對於某些硬度高的樣品，制樣尤其困難；

3、具有更好的共焦顯微性能，空間解析度達到亞微米級，可給出樣品的精細化學組分分佈圖像；

4、可線上原位分析；

5、可更加直接的與多變數校正、回歸分析結合，從而進行定量分析。

         以上特點決定了拉曼光譜在制藥的各個環節中都具有巨大的應用潛力，如：原料篩查、過程監控（包括反應、晶化、配藥、乾燥、混合等）、晶型識別、有效成分和賦形劑的表徵等。以下列出幾個拉曼在藥物中的典型應用：

1、成份鑒別

拉曼光譜給出物質的結構、組分及官能團等資訊，是物質的指紋圖譜，可方便地鑒別、區分各類藥物的成份。下圖為咖啡因、阿司匹林、對乙醯氨基酚、纖維素等藥物成份的拉曼光譜。



2、晶型研究：多晶型、偽多晶現象識別

多晶型是藥物中非常常見的重要現象，它直接影響到藥物的生物利用度、藥效、毒副作用、製劑工藝及穩定性等。晶型的控制是衡量藥品品質和效果的一個重要標準。

        目前常用來研究晶型的方法有：X 射線衍射、紅外光譜及熱台顯微方法等；這些方法都有各自的限制：X 射線衍射通常樣品量要求較大，不利於分析混合物中各組分，操作複雜整機價格昂貴。紅外光譜方法需要樣品製備，尤其是在研磨過程中可能導致晶型轉換，而且光譜解析度不高。

與這些方法相比，拉曼光譜儀有以下優點：對樣品的需求量比較少、無損、無接觸、不需要樣品的製備、可進行1~2μm的微區分析，且精度和光譜解析度高，適合用於藥物的快速分析。 

        果糖和無水右旋糖具有相同的化學式，但結構不同，是同分異構體；無水右旋糖和含水右旋糖是偽多晶型結構。下圖中，拉曼光譜技術能清晰地分辨出這三種物質狀態。 



3、藥片上的分佈

藥品有效成分的分佈是衡量藥物品質的重要指標之一。有效成分含量不均勻，不僅會直接影響到藥品劑量的準確性，同時也會直接影響治病的療效，嚴重的還會危及生命安全。下圖為藥片表面的拉曼光譜成像。



4、假藥的甄別

假藥給社會及患者帶來巨大危害。隨著的發展，藥物造假的手段越來越高，傳統檢測技術很難進行甄別。作為物質的指紋光譜技術，拉曼光譜是一種先進的甄別藥物真偽的技術手段。作為一種功能強大的新型快速分析手段，拉曼光譜正逐漸成為藥物製造和檢驗行業中必不可少的工具之一。

1) 純中藥中加入化學成分作為有效成份 

藥物處方中規定純中藥製品中不能加入化學組分作為有效成分。下例中，是市場上的一種壯陽藥品，其處方說明其為純中藥製品，但使用拉曼光譜檢測，並與標準物質拉曼光譜對比發現，樣品中含有西地那非這種西藥有效成分，表明該樣品並非純中藥製品。



圖中紅色光譜為西地那非標準樣品光譜，藍色光譜為市場上流通的某樣品中檢測到的化學成分光譜，兩者能很好吻合。 

2) 仿造 

人血白蛋白（Human Albumin）為人血液製品，通常用於失血創傷、腦水腫、肝硬化等重症病人，其價格昂貴。造假者利用其性狀呈略粘稠黃棕色液體這一特點，在水中加入相應著色劑冒充此藥。此類假藥在使用中沒有明顯的負作用，具有隱蔽性，難以被患者發現。 拉曼光譜技術可以快速地區別真假人血白蛋白，這對於檢驗檢疫環節有重要的意義。以往使用化學方法快速檢查此類藥物的原理是利用人血白蛋白中含有氨基酸的特性，向樣品中加入水氨酸或硫酸等，反應生成沉澱，因此，可以通過有無沉澱判斷真偽。這種方法給造假者以可趁之機——造假時如果加入氨基酸，則可以順利通過檢查。

使用拉曼指紋圖譜可進行快速檢測人血白蛋白，並徹底排除類似檢測中的漏洞。



3) 成分分佈

拉曼成像給出的有效成分及賦形劑等在藥片上的分佈也可作為藥物真偽的判據：廠家在同一成熟生產工藝條件生產的藥片，其有效成分及賦形劑等在藥片上有相對穩定

的分佈形式；假藥在粗糙、簡陋的生產工藝下進行，藥片上各成份的分佈形式完全不同，因而可將其作為甄別真假藥品的重要判據。 

        總之，作為一種功能強大的新型快速分析手段，拉曼光譜正逐漸成為藥物製造和檢驗行業中必不可少的工具之一。《中國藥典》作為中國生產、供應、使用和管理部門檢驗藥品的權威法典，已經在 2010 年版的附錄中增加了拉曼光譜法的指導原則，今後勢必會有越來越多的研究單位和企業關注拉曼在制藥和藥檢方面的應用，我們也會不斷拓展拉曼在該領域的表徵方法，提供拉曼在藥物成分定量研究、相態測定、藥物結晶過程研究、生產過程即時監測以及藥理研究等方面的資訊。更多材料分析及儀器資訊，請上官網。



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